Гордокс инструкция по применению при панкреатите

Гордокс – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма:

Состав

Действующее вещество:
Апротинин 100 000 КИЕ (КИЕ(KIU):
единица препятствования калликреина)

Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 85 мг, бензиловый спирт 100 мг, вода для инъекций до 10 мл.

Описание

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакодинамика: Действующее вещество, апротинин – полипептид, получаемый из лёгких крупного рогатого скота, является ингибитором протеазы. Оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Образуя обратимый стехиометрический энзим-ингибирующий комплекс, инактивирует важнейшие протеазы: трипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, химотрипсин, кининогеназы (в том числе и активирующие фибринолиз). Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.

Антипротеазная активность определяет эффективность апротинина при поражениях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и прочих протеаз в плазме и тканях.

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Ингибиция калликреин-кининовой системы позволяет использовать препарат для профилактики и лечения различных типов шока.

Эффективность препарата выражают в калликреин-инактивирующих единицах (КИЕ). 1 КИЕ соответствует 140 нг апротинина, 100 000 КИЕ – 14 мг, а 500 000 КИЕ -70 мг апротинина.

Фармакокинетика: Апротинин вступает в связь с эпителиальными клетками в проксимальных канальцах почек и в меньшей степени – с хрящевой тканью в результате притяжения между щелочными молекулами апротинина и кислыми гликопротеинами. В результате лизосомальной активности молекулы апротинина распадаются в почечной ткани на более короткие пептиды и аминокислоты. Период полувыведения 150 мин., терминальный 7-10 ч. Выводится почками за 5-6 ч в виде неактивных продуктов распада. При перевязке почечных сосудов в ходе преклинических испытаний снижение концентрации апротинина в крови замедляется. Даже при введении 1 000 000 КИЕ дозы не обнаруживается в моче в неизменённой форме.

Показания к применению:

При открытых хирургических операциях на сердце для уменьшения кровотечений и снижения потребности в препаратах крови.

Панкреатит (острый, обострение хронического), некроз поджелудочной железы. Диагностические операции на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом лежащих органов брюшной полости.

Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

При массивном кровотечении (во время тромболитической терапии), при экстракорпоральном кровообращении.

Профилактика послеоперационных лёгочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при множественных травмах, особенно, переломах нижних конечностей и костей черепа.

С осторожностью: при кардиопульмональной операции by-pass; глубокой гипотермии; остановке кровообращения (повышенный риск развития почечной недостаточности и летального исхода); при наличии в анамнезе аллергических реакций или лечения апротинином. ДВС (за исключением фазы коагулопатии).

Противопоказания:

Способ применения и дозы

Пробная доза: не менее, чем за 10 минут до введения начальной дозы внутривенно вводят пробную дозу, равную 1 мл (10 000 КИЕ апротинина) для определения наличия повышенной чувствительности к препарату.

В лечебных целях: начальная доза 50 000 КИЕ (максимальная скорость которой 5 мл/мин), затем внутривенно капельно, по 50 000 КИЕ/ч.

При кровотечениях и кровоизлияниях, связанных с гиперфибринолизом внутривенно капельно 100 000-200 000 КИЕ, при необходимости до 500 000 КИЕ (в зависимости от интенсивности кровотечения).

Во время хирургических вмешательств с целью профилактики до, во время и после операции: 200 000-400 000 КИЕ внутривенно, струйно медленно или капельно, затем в течение последующих 2 дней по 100 000 КИЕ.

При нарушениях гемостаза у детей: 20 000 КИЕ/кг/сут.

Возможно местное применение марли, пропитанной 100 000 КИЕ, прикладываемой к месту кровотечения.

При остром панкреатите: 500 000-1 000 000 КИЕ с последующим уменьшением до 50 000-300 000 КИЕ в течение 2-6 суток, и полной отмены после исчезновения ферментной токсемии.

При обострении хронического панкреатита вводят однократно из расчёта 25 000 КИЕ в течение 3-6 дней; суточная доза: 25 000-50 000 КИЕ.

В послеоперационном периоде и профилактически (при опасности травмирования поджелудочной железы) начальная доза 200 000 КИЕ, затем в течение 2 суток после операции по 100 000 КИЕ каждые 6 ч.

Лечение первичного гиперфибринолитического кровотечения:
Для взрослых начальная доза составляет 500 000 КИЕ (50 мл), внутривенно, медленно максимальная скорость которой 5 мл/мин, при этом больной находится в положении лёжа.

Детям: 20 000 КИЕ/кг/сут.

Уменьшение кровотечения и снижение потребности в препаратах крови в кардиохирургии (экстракорпоральное кровообращение):
2 000 000 КИЕ следует добавить к жидкости, заполняющей оксигенатор.

В ходе 2 часовой операции больной получает 5 000 000 КИЕ апротинина.

Особой дозировки для больных пожилого возраста не требуется.

Детям: имеющиеся данные по дозированию недостаточны.

Данных по безопасности препарата для беременных и кормящих грудью нет. В первый и третий триместр беременности и в период лактации применение препарата противопоказано. Необходимо взвешивать пользу и вред при назначении во время беременности.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, анафилаксия, анафилактоидные реакции (кожная сыпь, зуд, одышка, тошнота, учащение сердечного ритма вплоть до анафилактического шока при явлениях недостаточности кровообращения, в отдельных случаях с летальным исходом). При повторном введении препарата возможны анафилактические реакции (частота Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови увеличивает времени свёртывания цельной крови).

Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и декстрана [ср.мол.масса 30000-40000]. Нельзя применять препарат вместе с декстраном [ср.мол.масса 30000-40000] из-за повышенного риска развития реакций повышенной чувствительности.

Фармацевтически не совместим с другими лекарственными веществами (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Особые указания

При гиперфибринолизе и синдроме ДВС назначение апротинина возможно только после устранения всех проявлений симптома и на фоне профилактического введения гепарина.

Особо осторожно следует назначать больным, которым в предшествующие 2-3 дня назначали миорелаксанты.

Препарат можно назначать после тщательного взвешивания пользы и риска при следующих состояниях:

– при кардиопульмональной операции by-pass, глубокой гипотермии, остановке кровообращения из-за повышенного риска развития почечной недостаточности и летального исхода; необходимый противосвёртывающий эффект обеспечивают с помощью гепарина;
– при наличии в анамнезе лечения апротинином, т.к. при повторных введениях возрастает вероятность развития аллергических реакций. Действующее вещество белковой природы может проявить аллергенные свойства и вызвать анафилаксию и шок. К группе особого риска относятся больные, получавшие апротинин в предшествующий 15-дневный – 6-месячный период. Таким больным по крайней мере за 10 минут до терапевтической дозы следует ввести пробную дозу апротинина (1 мл), а незадолго до введения терапевтической дозы внутривенно вводят Н1-антагонист (антигистамин) и H2-антагонист (например, циметидин);
– при наличии у больного аллергического диатеза лечение апротинином проводят под строгим наблюдением из-за возможного развития псевдоаллергических реакций. Таким больным по крайней мере за 10 минут до терапевтической дозы следует ввести пробную дозу (1 мл) препарата, а незадолго до применения терапевтической дозы внутривенно вводят Н1-антагонист (антигистамин) и Н2-антагонист (например, циметидин).

Развитие анафилактической реакции возможно и при отсутствии аллергической реакции на пробную дозу. При анафилактической реакции введение препарата следует немедленно прекратить и приступить к обычным мерам экстренной терапии.

Для выявления наличия повышенной чувствительности необходимо провести тест: не менее, чем за 10 минут до введения первой терапевтической дозы ввести внутривенно 1 мл (10 000 КИЕ апротинина). При появлении какой-либо аллергической реакции на пробную дозу, применять апротинин нельзя из-за возможной анафилаксии.

Применение при экстракорпоральном кровообращении: При добавлении апротинина к крови, содержащей гепарин, время свёртываемости, измеряемое Гемохроном или другим сравнительным методом по активированию инородной поверхности, увеличивается. Поэтому удлинённое в результате лечения большими дозами апротинина время активированной свёртываемости (activating clotting time) не даёт информации об актуальном уровне гепарина.

При экстракорпоральном кровообращении во время операций на сердце у больных, получающих обычные высокие дозы апротинина, время активированной свёртываемости рекомендуется поддерживать на уровне выше 750 сек. Уровень гепарина можно измерять и с помощью гепарино-протромбинового титрирующего теста.

Одним из способов обеспечения достаточного количества гепарина в системе кровообращения является введение гепарина по определённой схеме дозирования с учётом массы тела больного и продолжительности by-pass.

Доза протамина, предназначенная для нейтрализации гепарина, зависит от общей дозы гепарина, а не от активированного времени свёртывания, измеряемого Гемохромом.

Имеющиеся данные по применению препарата в детской кардиохирургии малочисленны.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизма: данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Форма выпуска:

Условия хранения

При температуре 15 – 30 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Инструкция по применению Гордокса при панкреатите

Обострение воспаления поджелудочной, ухудшение состояния при диагностированной острой форме происходит по причине гормона протеолита. Не в силах выбраться из поджелудочной железы, фермент начинает досаждать органу. Ткани железы начинают перевариваться. Задача врача – найти препарат, блокирующий разрушительный процесс. Гордокс при панкреатите используется в точности для подобных целей.

Состав Гордокса

Гордокс – препарат, помогающий замедлить белковые реакции в поджелудочной железе. При действии ингибитора давление на поджелудочную железу становится меньше, а вещества, переваривающие орган заживо, нейтрализуются.

Главный компонент – апротинин, белок, способный приостанавливать подобные процессы. Помимо главного вещества в ампулу входят дополнительные составляющие – начиная с бензилового спирта и заканчивая NaCl. Растворителем выступает вода для введения инъекций.

Апротинин может останавливать кровь, следовательно, использование Гордокса при открытых травмах, родах или ранах применяется как дополнительное лечение.

Продаётся Гордокс в виде ампул объёмом 10 мл. Ампулы производятся из бесцветного стекла. Производители оставляют на стенке специальную точку, показывающую место произведения разлома. Ампулы лежат в пластиковом поддоне, предполагающего размещение пяти ампул.

Инструкция по применению при панкреатите отличается в зависимости от степени болезни и индивидуальных показателей больного. Одинаков способ применения – лекарство вводят в вену, притом желательно в магистральную. После введения основного вещества (апротинина) лекарство попадает не в кровь, сколько в межклеточное пространство и концентрируется там в равной мере. Таким методом концентрация препарата понижается быстро, для положительного действия инъекции приходится продолжать.

Скорость полного вывода лекарства из организма зависит от индивидуальных особенностей организма, как правило, хватает 5 – 10 часов.

Как работает препарат и аналоги

Главная задача в лечении острого панкреатита – остановить течение процесса, запускающего переваривание тканей. Ученые быстро пришли к правильному решению, первоначально создав линейку препаратов, помогающих сначала приостановить подобное воздействие. Потом исследователи совершили научный прорыв, научившись останавливать разрушение. При попадании препарата в организм человека с больной поджелудочной железой (органом, играющим огромную роль в пищеварении), для больного наступает спасение.

Читайте также:  Панкреатин аналоги

Согласно клиническим исследованиям, проводившихся на больных с острой формой панкреатита или с обострением хронической, положительные результаты проявлялись уже довольно скоро. 80% пациентов признало указанный метод лечения эффективным, остановившим продвижение заболевания, купировавшим симптомы.

Однако у 65% наблюдались побочные эффекты. Степень выражения и характер были различными, означающими чрезвычайно сильное действие препарата и необходимость аккуратного применения.

Когда необходимо принимать Гордокс

Главный показатель решения о применении – согласие врача. Самолечение и самоназначение препаратов чревато серьёзными осложнениями нешуточной болезни. Помните, что от выбора зависит состояние здоровья.

  • при остром панкреатите;
  • при панкреонекрозе;
  • при остром приступе хронического панкреатита;
  • при реактивном панкреатите, связанном с травмами после операций.

Вкупе с защитным эффектом препарат облегчает течение болезни и приостанавливает реакции отмирания поджелудочной железы. Принятие нескольких ампул Гордокса не исключает подобной печальной возможности. Показаться врачу потребуется однозначно.

Колоть Гордокс можно исключительно под наблюдением врача, в стационаре, лежа в больнице. Назначать препарат самостоятельно нельзя, купить препарат без рецепта почти невозможно! Методика введения Гордокса в организм сложна, только профессиональный врач может справиться с процедурой.

Правила пользования Гордоксом

Искать дозировку, необходимую для создания защитного эффекта, обращаться с препаратом, не зная особенностей – опасно для здоровья. Чтобы избежать осложнений, помните:

  • препарат обязательно должен вводиться в магистральные сосуды крупного размера;
  • нельзя превышать среднюю скорость введения: в минуту нельзя вводить больше 5-10 мл;
  • перед лечением нужно провести пробный тест: ввести немного препарата и посмотреть на реакцию пациента. Может возникнуть аллергия у 0,5% пациентов, кому назначают Гордокс, бояться заранее не следует. Если в течение 10 минут явных признаков аллергии не заметно, препарат продолжают вводить, медленно, не торопясь. Риск аллергии возникает, если средство используется пациентом уже длительное время;
  • вводят Гордокс больному, лежащему в горизонтальном положении. Иногда препарат вызывает скачки артериального давления, в лежачем положении они переносятся немного легче.

Если не следовать правилам, риск возникновения побочных эффектов увеличивается.

Противопоказания

При несоблюдении положений приёма препарата возникает риск возникновения аллергии, побочных эффектов.

Принимая Гордокс, нельзя:

  • смешивать с другими препаратами;
  • быть беременной на 1 или 3 триместре;
  • кормить ребёнка грудью (от подобного метода питания придётся временно отказаться).

Побочные эффекты от Гордокса

Что случится, если применять препарат неправильно:

  • тошнота;
  • рвотные позывы;
  • понос;
  • боли в животе, похожие на схватки;
  • галлюцинации, помутнение сознания, связанные с влиянием Гордокса на центральную нервную систему;
  • аритмия и гипотония в кардиосистеме.

Препарат полезный – однако, пользоваться лекарством требуется с аккуратностью. Один неверный шаг, и пациенту придётся иметь дело с неприятными последствиями.

Гордокс при панкреатите

При панкреатите проводится комплексная терапия, направленная на восстановление нормальной деятельности поджелудочной железы. Пациенту назначаются холинолитики, Н2-блокаторы, спазмолитики, ферменты. При обострении панкреатита показан прием ингибиторов протеаз.

Эти вещества замедляют активизацию протеолитических ферментов, снимают отечность тканей, снижают интенсивность боли, препятствуют развитию шокового состояния. Одним из таких ингибиторов является Гордокс. Лекарственное средство назначается пациентам, у которых непроходимость протоков поджелудочной железы (при воспалении, травме или онкологии).

Если нарушено выведение панкреатического секрета, то под действием цитокиназы неактивный фермент переходит в активную форму не в кишечнике, а в поджелудочной, что провоцирует аутолиз, то есть самопереваривание. Ингибитор протеазы инактивирует трипсин и перекрывает свободные кинины, то есть предотвращает развитие деструктивного процесса в органе.

Как действует Гордокс

Гордокс при панкреатите препятствует активизации протеолитических ферментов и эффективен для уменьшения показателей фибринолитической активности крови и предупреждения кровотечений. Назначается препарат, если в сыворотке крови повышен уровень трипсина и липазы, что сопровождается сильной болью в левом подреберье.

Действующее вещество медикамента апротинин, как вспомогательные составляющие используется спирт, вода, хлористый натрий. Апротинит представляет собой полипептид, получаемый из легких домашнего скота.

Гордокс имеет антипротеазное, гемостатическое, антифибринолитическое свойство. Основной компонент средства не позволяет активизироваться протеазам и выступает ингибитором калликреина. Лекарство высвобождает воспалительные цитокины и компонент, который поддерживает постоянный уровень гликопротеинов.

Таким образом, Гордокс оказывает следующее фармакологическое действие:

  • уменьшает фибринолитическую активность крови, поскольку подавляет действие ферментов (калликреина, трипсина, химотрипсина, кининогеназы плазмина). Тормозит как общую активность энзимов железы, так и активность конкретных протеаз;
  • стимулирует растворение тромбов и кровяных сгустков;
  • понижает активность цитокинов, белков, которые запускают воспалительную реакцию;
  • предотвращают потерю гликопротеинов (факторов свертываемости).

После введения раствора атропин располагается в межклеточном пространстве, из-за чего его уровень быстро падает. Большая часть апротинина накапливается в почках, значительно меньшая часть скапливается в хрящах.

В мозгу оказывается минимальное количество препарата, а в ликвор (спинномозговую жидкость) он почти не поступает. Через плаценту просачивается незначительная концентрация апротинина. Распадается действующее вещество Гордокса под действием лизосомальных ферментов почек.

Когда необходим прием Гордокса

Поскольку Гордокс обладает антипротеазной активностью, то показан он при заболеваниях поджелудочной железы и органов, которые сопровождаются повышенным содержанием калликреина и других протеаз.

Гордокс назначается при следующих заболеваниях:

  • остром панкреатите (используется как одно из средств комплексной терапии);
  • хроническом панкреатите (если возникают частые рецидивы или заболевание протекает в тяжелой форме);
  • панкреатите, сформировавшемся на фоне травмы или хирургической операции;
  • первичном кровотечении, возникшем из-за гиперфибринолиза;
  • панкреонекрозе;
  • ангианевротическом отеке;
  • признаках шокового состояния (токсического, травматического, геморрагического, ожогового);
  • глубокой травматизации ткани.

Противопоказания и нежелательные эффекты от препарата

Список противопоказаний у препарата небольшой. Как и любое средство Гордокс нельзя принимать, если есть непереносимость основного или вспомогательного вещества лекарства, а также при геморрагическом диатезе (ДВС-синдром), в первом и третьем триместре беременности.

Нежелательное воздействие во время приема Гордокса проявляется очень редко. У некоторых пациентов организм реагировал на препарат диспепсическим расстройством (тошнота, рвота) и аллергическими проявлениями (сыпь на коже, насморк, крапивница, бронхоспазм, конъюнктивит, анафилактическая реакция).

Редко во время лечения появляются мышечные боли и отличаются от нормальных показатели АД (гипотензия или тахикардия). Возможно возникновение побочного эффекта и со стороны ЦНС, например, помрачения сознания, психотические расстройства, галлюцинации.

Аллергия на медикамент при первой инъекции возникает очень редко, риск ее развития увеличивается на 5% при следующем введении раствора. Серьезные аллергические или анафилактические нежелательные эффекты могут развиться, если в течение полугода проводилось более двух курсов терапии Гордоксом.

Как применяется лекарство

Гордокс производится в жидком виде и должен быть введен в вену. В ампуле 10 мл лекарства (действующего компонента 100 тыс. КИЕ или 14 мг апротинина). В упаковку вложены 5 пластиковых вкладышей, в которых находится по 5 стеклянных ампул с насечкой. При использовании Гордокса в точности должна соблюдаться инструкция по применению.

Инъекция делается, только когда больной лежит (поскольку препарат может спровоцировать скачок давления). Вводится Гордокс в магистральные вены, в которые не вводятся прочие лекарства. Для проверки реакции организма на действующий компонент пациенту вводится 1 мл Гордокса. Если аллергии не возникло за 10 минут, то вводится вся доза, назначенная врачом.

Взрослому пациенту обычно первоначально назначают 0,5–2 млн КИЕ, поступает раствор в вену в течение четверти часа. Доза для поддержания 200 тыс. КИЕ показана с интервалом в 4–6 часов. Если симптомы панкреатита постепенно исчезают, то поддерживающая снижается до 500 тыс. КИЕ/сутки.

При остром панкреатите назначается 50,000–1,000,000 КИЕ и постепенно уменьшается в течение 2–6 суток до 50–300 тыс. КИЕ и полностью отменяется после того, как уходят признаки ферментативного отравления. При обострении хронического панкреатита вводится 25–50 тыс. КИЕ с сутки курсом в 3-6 дней.

Детям Гордокс назначается исходя от массы тела: на 1 кг берется 20 тыс. КИЕ. В инструкции по применению Гордокса содержится информация, что нет данных о воздействии вещества на детский организм, поэтому применяется Гордокс только под бдительным контролем врача.

Дополнительная информация

Разрешено назначать Гордокс беременным женщинам во втором триместре. При этом должен проводиться постоянный врачебный контроль за состоянием здоровья матери и ребенка. Нет клинических данных, которые бы подтверждали, что средство не проникает в материнское молоко и не оказывает влияние на несозревший организм, поэтому во время лактации не рекомендуется принимать ингибитор протеазы.

При передозировке Гордоксом у пациента может развиться аллергическая реакция, вероятен даже анафилактический шок. Если есть признаки непереносимости лекарственного средства, то Гордокс отменяется и проводится симптоматическая терапия панкреатита.

Апротинит добавленный к гепаринизиврованной крови приводит к увеличению периода свертывания. Одновременный прием Гордокса с Реомакродексом усиливает терапевтический эффект обоих препаратов (сенсебилизирующее воздействие).

Действующий компонент раствора подавляет влияние урокиназы, альтеплазы, стрептокиназы. А также является слабо выраженным ингибитором сывороточной холинэстеразы, поэтому при одномоментном употреблении средств усиливается миорелаксация, вероятно развитие апноэ.

Гордокс отпускается в аптеке по рецепту врача. Хранить его нужно при 15–30 ⁰С. Срок годности 5 лет. До начала терапевтического курса нужно проверить, есть ли индивидуальная чувствительность к компонентам Гордокса, поэтому проводится кожная проба.

Если у больного были аллергические реакции, то до терапии апротинином нужно принять блокаторы гистаминовых рецепторов и ГКС. Если проявляется ДВС-синдром и гиперфибринолиз, то прием Гордокса допустим, только когда будут устранены все признаки ДВС-синдрома и есть профилактический эффект гепарина.

Аккуратно нужно принимать Гордокс, если за 2–3 дня до терапии апротинином принимались миорелаксанты. При повторном курсе лечения Гордоксом увеличивается риск развития тяжелой аллергии и анафилактического шока, поэтому людям с предрасположенностью к аллергиям нужно внимательно следить за состоянием здоровью и определить соотношение риска и пользы.

Медикаменты, которые, как и Гордокс, содержат апротинин:

Отзывы

Гордокс является эффективным и по отзывам пациентов уже на 2 сутки после начала лечения состояние значительно улучшается, болевой синдром менее выражен. Поскольку по время терапии возможно появление анафилактического шока, то препарат назначается пациентам в условиях стационара.

Препарат Гордокс: описание и применение

Показания к применению

Гордокс применяется как самостоятельно, так и в комплексной терапии следующих заболеваний:

  • острый панкреатит;
  • частые приступы при хронической форме панкреатита;
  • панкреатит как результат травмы или осложнения после хирургического вмешательства;
  • кровотечение на фоне гиперфибринолиза;
  • кровопотери во время ряда полостных операций;
  • множественные переломы;
  • обширные или глубоко проникающие травмы;
  • профилактика легочной эмболии после операции.

Состав и форма выпуска

В одной коробке находится 25 упакованных в пластиковые ячейки ампул лекарства, каждая из которых вмещает 10 мл концентрата. В 1 мл средства Гордокс содержится 10 тыс. КИЕД апротинина (100 тыс. на ампулу). В качестве вспомогательных компонентов используются хлорид натрия, бензиловый спирт и вода для инъекций.

Читайте также:  Аллохол при панкреатите

Способ применения и дозы

Препарат должен поступать в организм со скоростью, не превышающей 5 мл в минуту, поэтому для внутривенного введения используется капельница. Больной при этом лежит на спине, так как среди побочных эффектов отмечена неустойчивость артериального давления. Чтобы выявить реакцию организма на Гордокс, делают инъекцию пробы, содержащей 10 тыс. КИЕД (1 мл). Если через 10 минут, в течение которых средство начинает действовать, не происходит ухудшения состояния больного, можно ввести всю терапевтическую дозу.

Дозировка в комплексной терапии составляет 50 тыс. единиц. При лечении кровотечений, связанных с гиперфибринолизом, начальная доза достигает 500 тыс. КИЕД, поддерживающая – 200 тыс. ед. через каждые 6 часов, суточная – не менее 1 млн ед. При наружном кровотечении к ране можно прикладывать салфетку, пропитанную 10 мл препарата.

Во время полостной операции, а с целью профилактики осложнений и после нее Гордокс вводится в количестве от 200 до 400 тыс. КИЕД. Затем на протяжении следующих 2 дней дозировка составляет 100 тыс. ед. Чтобы снизить потерю крови во время кардиологической операции, препарат добавляют к жидкости, заполняющей насос (2 млн ед.), а также вводят внутривенно со скоростью от 250 до 500 тыс. КИЕД в час.

Побочные действия

При первичном применении препарата Гордокс аллергические проявления возникают крайне редко. Однако при повторном курсе, если его проводят раньше чем через полгода, частота появления побочных эффектов возрастает на 5%. Со стороны центральной нервной системы они проявляются в спутанности сознания и галлюцинациях. При отсутствии побочных действий Гордокс не оказывает влияние на управление транспортными средствами.

Если признаки аллергической реакции появились еще до окончания введения препарата, процесс нужно сразу же прервать, после чего приступить к процедуре экстренной терапии. К самым распространенным признакам побочной реакции на Гордокс относятся:

  • артериальная гипотензия;
  • тошнота;
  • бронхоспазм;
  • сыпь, крапивная лихорадка.

Противопоказания

Применение препарата невозможно при индивидуальной непереносимости действующего вещества апротинина или вспомогательных компонентов. Его нельзя использовать в течение первых 12 недель беременности и при кормлении грудью. Если у пациента имеются антитела IgG, реагирующие на апротинин, возрастает риск развития анафилаксии. Гордокс не назначается при ДВС-синдроме (нарушении свертывания крови).

Беременность и лактация

Лекарство разрешается использовать на протяжении 2-го триместра беременности под наблюдением врача и только по медицинским показаниям. При этом оценивается как предполагаемая польза для пациентки, так и возможный риск негативного воздействия на плод, поскольку в небольших количествах Гордокс все же проникает сквозь плаценту. Безопасность средства при грудном вскармливании не установлена, поэтому использование в период лактации не рекомендовано.

Применение в детском возрасте

Оценка соотношения между пользой применения средства и возможностью возникновения побочного эффекта у детей до 18 лет не производилась, поэтому несовершеннолетним Гордокс не назначают. Но в детской кардиохирургии при риске сильного кровотечения врачи все же его используют, определяя суточную дозу из расчета 20 тыс. КИЕД на 1 кг.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы для пожилых людей не требуется, но при назначении следует учитывать, что они могут принимать медикаменты, несовместимые с препаратом Гордокс.

Длительность лечения

Частота приема, дозировка и длительность курса определяется врачом индивидуально. При остром панкреатите и обострении хронического панкреатита курс может продолжаться до 6 дней. Но суммарное количество апротинина, полученного больным на протяжении всего курса, должно составлять максимум 7 млн КИЕД. Это ограничение связано с высоким содержанием бензилового спирта в составе средства Гордокс.

Взаимодействие с другими препаратами

Апротинин усиливает воздействие гепарина, однако следует не допускать смешивание двух медикаментов в высокой концентрации. Их добавление в раствор первичного заполнения насоса производится во время рециркуляции поочередно. Из-за высокого риска появления аллергии или других побочных эффектов нельзя смешивать Гордокс с Декстраном.

Химическая несовместимость возникает при смешивании апротинина с глюкокортикостероидами или питательными растворами, включающими жиры и аминокислоты. Отмечается фармацевтическая несовместимость средства с другими медикаментами. Его не применяют одновременно с тромболитическими средствами, так как Гордокс ослабляет их действие. Тесты на совместимость с алкоголем не проводились.

Передозировка

Превышение допустимой дозы усиливает риск возникновения аллергии, анафилактического шока, галлюцинаций, сильной боли в мышцах.

Условия отпуска из аптек

Препарат приобретается только по рецепту.

Условия хранения

Сохранять при температуре +15…+30°С в оригинальной упаковке и в защищенном от света месте.

Срок годности

Лекарство остается пригодным в течение 5 лет.

Отзывы

Галина, 51 год, Серпухов: «Беру Гордокс для мамы, так как во время приступов панкреатита это для нее единственное спасение».

Олег, 63 года, Ставрополь: «При обострении панкреатита ставят капельницу, и через 3 дня наступает ощутимое облегчение».

Анна, 39 лет, Нижнекамск: «Перенесла аллергический шок на препарат, с тех пор остерегаюсь лекарств из крови и тканей животных»

Надежда, 42 года, Нижневартовск: «Гордокс сильное и эффективное средство, но у него много противопоказаний, поэтому его применяют только по назначению и под наблюдением врача».

Гордокс

Состав

Препарат содержит в составе действующее вещество апротинин и дополнительные составляющие: бензиловый спирт, NaCl, воду для инъекций.

Форма выпуска

Гордокс производится в вид раствора для введения внутривенно, 10000 КИЕ/мл. Содержится в ампуле из бесцветного стекла, на которой имеется точка для разлома. Ампулы сложены в пластиковый поддон по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Средство оказывает на организм антипротеазное, антифибринолитическое воздействие. Ввиду влияния действующего вещества, апротинина, подавляется активность ряда протеолитических ферментов. Апротинин является ингибитором калликреина. Под его воздействием высвобождаются воспалительные цитокины, также вещество способствует поддержанию гомеостаза гликопротеинов.

При использовании апротинина в хирургической практике с использованием АИК отмечается уменьшение воспалительных процессов, что, в свою очередь, способствует уменьшению кровопотери, а также снижает необходимость гемотрансфузии.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как препарат вводится пациенту внутривенно, атропин активно распределяется в межклеточном пространстве, вследствие чего его концентрация в крови снижается очень быстро. Конечный период полувыведения составляет от 5 до 10 часов.

С белками плазмы крови связывается в среднем 80% апротинина. Препарат, который пребывает в свободном виде, определяет около 20% антифибринолитической активности.

Общий клиренс равняется около 40 мл за минуту.

В основном накопление апротинина отмечается в почках, меньше вещества накапливается в хрящевой ткани. В головном мозге человека наблюдается очень низкая концентрация действующего вещества, в ликвор апротинин почти не проникает. Сквозь плацентарный барьер проникает незначительное количество активного вещества Гордокса.

Метаболизируется активное вещество лизосомальными ферментами в почках, на протяжении 48 часов от 25 до 40% апротинина в моче пребывает в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

Описание показаний к применению Гордокса следующее:

  • острые проявления панкреатита (средство используется в составе комплексного лечения);
  • хроническая форма панкреатита (при частых рецидивах и при тяжелом течении болезни);
  • панкреатит, развившийся вследствие оперативных вмешательств и травм;
  • первичное кровотечение на фоне гиперфибринолиза (после травм, операций, перед родами и после них, при полименорее);
  • панкреонекроз;
  • диагностические операции и обследования на поджелудочной железе;
  • профилактика послеоперационного неспецифического паротита после операции;
  • ангионевротический отек;
  • симптомы шока (травматического, токсического, геморрагического);
  • травмы тканей (глубокие, обширные).

Также применение Гордокса показано в качестве вспомогательного лечения при коагулопатии, при которой отмечается вторичный гиперфибринолиз, сильное кровотечение. Это средство также применяется в качестве профилактики легочных эмболий и кровотечений после операции.

Противопоказания

Нельзя применять Гордокс людям, у которых отмечается непереносимость апротинина либо других компонентов этого ЛС. Также нельзя применять препарат при ДВС-синдроме, при беременности (первый триместр).

Побочные действия

Как правило, при применении средства Гордокс у пациентов не отмечается побочных проявлений. В редких случаях могут отмечаться диспепсические и аллергические эффекты. Иногда при терапии Гордоксом имеет место проявление болей в мышцах, изменения артериального давления.

Аллергические проявления при первом введении препарата отмечаются редко, частота их развития возрастает (примерно на 5%) при повторном введении средства. Вероятность тяжелых аллергических или анафилактических проявлений увеличивается, если на протяжении 6 месяцев лечение Гордоксом проводилось два раза и более.

Инструкция по применению Гордокса (Способ и дозировка)

Если пациенту назначается Гордокс, инструкция по применению при его использовании должна тщательно соблюдаться. Средство вводится внутривенно, медленно: при введении допустима максимальная скорость от 5 до 10 мл за минуту. Когда препарат вводится пациенту, он должен в это время лежать на спине. Гордокс вводится через магистральные вены, при этом для введения других препаратов они не используются.

Изначально, примерно за 10 минут до основного введения препарата, каждому пациенту вводят пробную дозу Гордокса, которая составляет 1 мл. Если аллергические реакции отсутствуют, вводится основная доза средства.

Для взрослого человека начальная доза препарата составляет 0,5–2 млн. КИЕ, ее водят на протяжении 15–20 минут. Поддерживающая доза составляет 200 тыс. КИЕ Гордокса через 4 – 6 часов. При постепенном исчезновении симптомов можно снизить поддерживающую дозу до 500 тыс. КИЕ ежесуточно.

Если врач назначает лечение Гордоксом детям, доза рассчитывается по массе тела: на 1 кг — 20 тыс. КИЕ средства.

Передозировка

При передозировке препарата у пациента могут развиваться разные аллергические реакции, в тяжелых случаях – анафилактический шок. Если у человека развиваются симптомы непереносимости средства, тогда применение Гордокса следует приостановить, после чего практикуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При добавлении апротинина к гепаринизированной крови отмечается увеличение периода свертывания цельной крови.

Если Гордокс применяется одновременно с Реомакродексом, тогда отмечается усиление сенсибилизирующего воздействия.

Апротинин ингибирует влияние урокиназы, стрептокиназы, альтеплазы.

Апротинин – слабый ингибитор сывороточной псевдохолинэстеразы. Если применять средства одновременно, может замедляться метаболизм суксаметония хлорида, также усиливается миорелаксация, может развиться апноэ.

Условия продажи

Средство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Гордокс относится к списку Б, средство следует хранить при температуре от 15 до 30 °C.

Срок годности

Препарат можно хранить 5 лет.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо провести кожные пробы на определение индивидуальной чувствительности человека к апротинину.

Если в анамнезе указаны аллергические реакции, то перед началом лечения апротинином следует принять блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.

При проявлении ДВС-синдрома и гиперфибринолиза принимать Апротинин допустимо только после того, как будут устранены все проявления ДВС-синдрома, а также в том случае, если отмечается профилактический эффект гепарина.

Осторожно средство применяется тем пациентам, которые на протяжении 2-3 дней перед началом лечения получали миорелаксанты.

При использовании в процессе лечения Гордокса, особенно в период повторного лечения, могут отмечаться анафилактические или аллергические проявления. Поэтому людям, склонным к аллергии следует четко определять степень пользы и риска.

Читайте также:  Панкреатит таблетки инструкция по применению

В составе средства Гордокс есть бензиловый спирт, поэтому максимальная доза препарата в сутки не должна быть больше 90 мг на кг массы тела человека.

Гордокс не является заменителем Гепарина.

После того, как ампула была вскрыта, ее содержимое следует использовать, при повторном применении вводить раствор из открытой ампулы нельзя.

Не желательно смешивать Гордокс с другими препаратами.

Синонимы

Аналоги Гордокса

Аналоги ЛС Гордокс – это препараты Апротинин, Траксолан, Апротекс, Ингитрил, Аэрус. Но использовать эти препараты в качестве заменителя Гордокс можно только после одобрения врача.

Детям

Инструкция вмещает информацию о том, что препарата нельзя применять детям и подросткам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, так как нет четких данных касательно безопасности и эффективности препарата.

При беременности и лактации

Гордокс можно использовать для лечения будущих мам только после истечения первого триместра беременности. Однако и на более поздних сроках беременности средство применяется исключительно по назначению врача и при наличии четких показаний к его применению. При этом важен постоянный врачебный контроль при лечении этим препаратом.

Клинических данных о безопасности применения средство в период грудного кормления нет.

Отзывы

Отзывы о Гордоксе, которые встречаются в сети, в основном свидетельствуют о положительном опыте использования средства при терапии острой формы панкреатита. Сообщается, в частности, что при остром панкреатите Гордокс уже через 2-3 дня снимает острые проявления заболевания. Отзывы свидетельствуют, что Гордокс используется и для лечения детей, но только при назначении специалиста.

Цена Гордокса

Средство часто назначается при ряде заболеваний, в частности при панкреатите. Цена Гордокса в аптеках в среднем составляет 5100 рублей за упаковку 25 ампул. Купить в Москве одну ампулу можно по цене от 180 до 250 рублей.

Противоферментное и противовоспалительное средство Гордокс: инструкция по применению при панкреатите поджелудочной железы в острой и хронической форме

При остром панкреатите резко увеличивается выброс ферментов поджелудочной, появляется мучительная боль, ухудшается состояние больного. При нарушении работы внутренних органов на фоне липаземии и амилаземии развиваются опасные осложнения. Обострение хронической формы патологии также заставляет пациента страдать.

Для быстрого купирования негативной симптоматики медики применяют эффективный препарат Гордокс. При панкреатите важно в короткий срок стабилизировать выработку ферментов, предупредить кровотечение, не допустить тромбоза и ярко выраженной отечности поджелудочной. Внутривенные инфузии Гордокса это скорая помощь при мучительных приступах панкреатита.

Состав и форма выпуска

Апротинин активный компонент противовоспалительного и противоферментного средства. В 1 мл лекарственного раствора для внутривенного введения содержится 10000 КИЕ основного вещества.

Апротинин вещество природного происхождения. Натуральный продукт добывают из органов крупного рогатого скота, подвергают дезинфекции и специфической обработке. Белковая молекула апротинина состоит из нескольких видов аминокислот.

Высокая активность полипептида проявляется на фоне сохранения части вещества в неизмененном виде. Наибольшее накопление действующего компонента отмечено в почках и хрящевой ткани, в спинномозговой жидкости медики фиксируют минимальную концентрацию апротинина. Период полувыведения от 20 минут до 10 часов. Скорость процесса зависит от распада основного вещества на короткие белковые цепи и полипептиды, выделительной способности естественных фильтров.

Состав для инъекций находится в стеклянных ампулах, объем жидкости на основе апротинина в каждой емкости 10 мл. Препарат Гордокс отпускают из аптек для применения в стационаре.

Узнайте о симптомах папиллярного рака щитовидной железы, а также о лечении онкозаболевания.

О роли гормона ренина в организме, о норме показателей и о причинах отклонений прочтите по этому адресу.

Действие на организм

При развитии острой формы панкреатита важно максимально быстро стабилизировать уровень ферментов, подавить активное тромбообразование, избавить пациента от мучительной боли, предупредить отечность и отклонения в работе внутренних органов. Раствор для инфузий Гордокс успешно применяют в первые три-шесть суток после дебюта патологии либо при обострении на фоне хронического панкреатита. Препарат на основе апротинина доказал эффективность на протяжении многих лет использования.

Основные виды воздействия:

  • блокирует выработку медиаторов воспаления, уменьшает отечность,
  • подавляет продуцирование кининов, вызывающих воспаление, болевой синдром. Важно вовремя остановить секрецию биоактивных веществ в организме для предупреждения острого кровотечения и ярко выраженной отечности,
  • стабилизирует уровень ферментов поджелудочной. При обострении панкреатита показатели значительно превышают допустимые нормы, избыток амилазы и липазы негативно влияет на обменные процессы,
  • апротинин предупреждает разжижение крови, подавляет выработку специфического фермента плазменного каллиреина, растворяет тромбы.

Преимущества:

  • проявляет высокую противоферментную активность,
  • запускает механизмы регенерации тканей поджелудочной железы,
  • быстро подавляет болевой синдром,
  • уменьшает отечность,
  • снижает риск массивной кровопотери при развитии ДВС-синдрома,
  • временно ингибирует синтез белковых компонентов клетки,
  • блокирует механизмы, отвечающие за развитие воспалительного процесса,
  • снижает риск осложнений на фоне рецидивов эндокринной патологии и развития острого панкреатита,
  • снижает тяжесть острой симптоматики на фоне панкреатита и вероятность операции на ПЖ. Оптимальный результат можно получить при сочетании внутрибрюшинного введения Гордокса и перитонеального лаважа.

Недостатки:

  • после нескольких инфузий возможно развитие аллергической реакции на действующее вещество,
  • препарат не останавливает разрушение тканей поджелудочной железы,
  • нет положительного влияния на внутрипротоковую активность ферментов: апротинин не проникает внутрь железы,
  • повышен риск замедленной аллергической реакции, на фоне которой постепенно формируется патологическое количество соединительной ткани, что приводит к дальнейшему снижению функции эндокринного органа.

Показания к использованию

Препарат для внутривенных инфузий применяют:

  • при дебюте острой формы воспаления поджелудочной железы,
  • при обострении панкреатита с развитием тяжелой симптоматики на фоне хронической формы поражения поджелудочной.

На заметку! В инструкции к препарату указано основное показание снижения риска кровопотери и уменьшение объема крови во время операции при аортокоронарном шунтировании, но более 40 лет раствор Гордокс успешно применяют при начальной фазе острого панкреатита. Эффективность лекарственного средства на основе апротинина подтверждена медиками и пациентами.

Противопоказания

Противоферментное и противовоспалительное средство Гордокс оказывает комплексное воздействие на организм. Ярко выраженная активность апротинина требует обязательного учета противопоказаний.

Раствор для инфузий GORDOX не применяют при следующих состояниях и заболеваниях:

  • непереносимость апротинина либо вспомогательных веществ,
  • детский возраст: внутривенные инфузии раствора Гордокс разрешены только взрослым пациентам,
  • беременность. При остром панкреатите в единичных случаях медики допускают применение апротинина, если риск анафилактических осложнений у плода минимален. При наличии в анамнезе беременной аллергических реакций раствор Гордокс не применяют,
  • период лактации. Нет данных о влиянии апротинина на организм младенца.

Инструкция по применению

Раствор Гордокс с противоферментным, обезболивающим и противовоспалительным действием применяют внутривенно. Во время инфузии жидкость медленно поступает в одну из крупных вен. В этот же период внутривенно нельзя вводить другие лекарственные средства.

Важные моменты:

  • Максимальная дозировка при ферментной токсемии на фоне острого панкреатита от 500000 до 1 млн. КИЕ. На протяжении двух-шести дней дозировка постепенно снижается до 30000050000 КИЕ, пока активность ферментов не придет в норму.
  • У пациентов с обострением хронического воспаления ПЖ дозировка ниже от 25000 до 50000 КИЕ. Внутривенные инфузии проводят 1 раз в течение суток на протяжении трех-шести дней.

Для более активного подавления экзокринной функции ПЖ врачи готовят смесь на основе апротинина и других препаратов с противовоспалительным и анальгезирующим действием. Дополнительные наименования: Реополиглюкин, Промедол, Прокаин, Гепарин, Атропин. При высоком риске некротизации клеток ПЖ, для ускорения доставки Гордокса (ингибитора фермента протеазы) применяют Декстран.

Повышения результативности терапии можно достичь путем ведения смеси препаратов внутрибрюшинно, внутриартериально, в круглую связку печени и околопанкреатическую клетчатку. Положительный эффект проявляется при использовании внутрипротокового и эндолимфатического способа введения составов.

Важный момент предупреждение острой аллергической реакции. При введении большого объема Гордокса возможно развитие анафилаксии, ангионевротического отека с нарушением сердечной деятельности, опуханием лица, патологическим сужением гортани, поражением сосудов. Для предупреждения негативных реакций в обязательном порядке медики вводят первую дозу в минимальном объеме 1 мл. При отсутствии отрицательного ответа организма на пробное введение препарата проводят лечения с применением стандартной нормы.

По указанию врача пациенту назначают предварительный прием лекарств, блокирующих гистаминовые рецепторы для предупреждения аллергического воспаления и тяжелых последствий анафилаксии. Выбор антигистаминного средства зависит от многих факторов. Несмотря на предварительную противоаллергическую терапию, врач всегда должен быть готов провести неотложные мероприятия при остром иммунном ответе на апротинин.

Побочные эффекты

Аллергические реакции основной вид негативного ответа организма при внутривенных инфузиях препарата Гордокс. При первичном применении противоферментного средства риск анафилаксии ниже, чем на фоне повторных приступов панкреатита.

Другие виды негативных реакций:

  • нарушение работы выделительной системы, в тяжелых случаях развитие почечной недостаточности,
  • диссеминированное свертывание крови внутри сосудов (ДВС-синдром), формирование коагулопатии,
  • воспаление тканей в зоне инфузии, тромбофлебит,
  • инфаркт миокарда, тромбоз артерий в почках и головном мозге,
  • тромбообразование и окклюзии в сердечных сосудах,
  • развитие экссудативного перикардита,
  • тромбоэмболия важной легочной артерии.

Случаи передозировки во время применения Гордокса не описаны, специфического антидота нет.

Что такое лактоацидоз при сахарном диабете и каковы симптома заболевания? У нас есть ответ!

О причинах возникновения дермоидной кисты яичника и о методах лечения образования прочтите по этому адресу.

Перейдите по адресу https://fr-dc.ru/vneshnaja-sekretsija/grudnye/zhzhenie-v-zheleze.html и узнайте о причинах жжения в молочных железах и о том, как избавиться от дискомфортных ощущений.

Лекарственное взаимодействие

Нежелательно сочетать Гордокс с растворами: гидроксиэтилированного крахмала, глюкозы (концентрация 20 %), Рингера, другими наименованиями на основе жиров и аминокислот. Под влиянием апротинина снижается активность урокиназы, стрептокиназы, альтеплазы.

Стоимость

Цена 1 ампулы Гордокса от 210 до 220 рублей. Упаковка № 25 стоит 45004800 рублей. Лекарственное средство предназначено для применения в условиях стационара. В исключительных случаях допустимо амбулаторное либо диспансерное применение противоферментного средства при остром панкреатите либо тяжелом поражении поджелудочной при рецидивах хронической формы патологии.

Для хранения поливалентного ингибитора протеиназ плазмы требуется температура от 15 до 30 градусов выше нуля. Помутнение жидкости в ампуле повод для отказа от использования препарата по причине нарушения свойств лечебного раствора. После вскрытия содержимое ампулы применяют сразу же. Срок годности противоферментного состава 60 месяцев.

Препарат группы гемостатиков устраняет основную причину обострения панкреатита избыток протеолитических ферментов, накапливающихся в проблемной поджелудочной железе. При значительном увеличении количества активных компонентов происходит расщепление не поступившей пищи, а клеток ПЖ. Важно вовремя подавить биохимический процесс с расщеплением белка. Эту задачу быстро решает Гордокс препарат в виде лекарственного раствора на основе апротинина. При введении ингибитора протеолитических ферментов с ярко выраженным противовоспалительным действием нужно снизить риск развития анафилаксии.

Добавить комментарий