Как пить и принимать таблетки де нол инструкция по применению

Де Нол – инструкция по применению. Отзывы о препарате, аналоги, цена. Возможные побочные действия, механизм действия, информация о том, как принимать препарат.

Международное наименование

Фармакологическая группа

Гастропротекторы (медикаменты защищающие слизистую желудка)

Форма выпуска и состав

Состав препарата

Фармакологическое действие

Защита слизистой желудка (гастропротекция).

  1. Образование защитной плёнки, за счет способности препарата осаждать белки и формировать с ними особые соединения (хелаты), которые покрывают только поврежденные участки слизистой. Таким образом, предотвращается раздражение слизистой желудочным соком, и ускоряются процессы рубцевания язвы.
  2. Укрепление естественного защитного барьера слизистой, благодаря способности препарата стимулировать синтез специфического фактора (простагландин Е2), ответственного за образования слизи (муцина) и бикарбонатов (HCO3), необходимых для уменьшения раздражающего действия соляной кислоты на слизистую желудка и 12-ой кишки.
  3. Снижение активности желудочного фермента (пепсина), что уменьшает его повреждающее действие на клетки слизистой желудка.
  4. Улучшение циркуляции крови по капиллярам слизистой оболочки желудка, в результате ускоряются обменные процессы в клетках, что способствует быстрому и эффективному восстановлению тканей после повреждений.

Противомикробное действие

Де-нол прекращает жизнедеятельность бактерий (Helicobacter pylori), благодаря следующим воздействиям:

1) подавляет активность ферментов внутри микроорганизма, что ведет к нарушению жизненно-важных функций
2) нарушает целостность клеточной мембраны бактерии
3) ухудшает способность бактерии крепиться к слизистой желудка
4) снижает подвижность и агрессивность микроба
5) обладая хорошей растворимостью, препарат проникает и в глубокие слои слизистой, где нейтрализует хеликобактер пилори
6) к препарату висмута не вырабатывается устойчивость бактерий.

Всасывание и выведение

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка/двенадцатиперстной кишки

Язва – это локальный дефект слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки образующийся под действием бактерий Helicobacter pylori, соляной кислоты, ферментов, желчи.

  • острый, хроническийгастрит и гастродуоденит. Гастрит – воспаление слизистой оболочки желудка. Гастродуоденит – воспаление слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • функциональная диспепсия, постоянные или повторяющиеся ощущения боли или дискомфорта локализованные в подложечной области, превышающие по своей продолжительности 12 недель в течение года, при этом не выявляются органические поражения органов желудочно-кишечного тракта.
  • синдром раздраженного кишечника (СРК), протекающий обычно с симптомами диареи; СРК функциональное заболевание кишечника проявляется хронической болью в животе, дискомфортом, вздутием, диареей или запорами в отсутствие органических причин заболевания.

Противопоказания к применению

  • беременность (Препарат вызывает генетические мутации, врожденные пороки и аномалии развития у плода.)
  • период кормления грудью (Препарат проникает в молоко, а с ним в организм ребенка, поражает почки и нервную систему.)
  • тяжелые нарушения функции почек
  • аллергические реакции к компонентам препарата
  • одновременный прием других препаратов содержащих висмут

Инструкция по применению

Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет

Схема №1Схема №2
Всего 4 таблеткив сутки

П по 1 таблетке за 30 минут до еды

  • Завтрак
  • Обед
  • Ужин
  • 1 таблетку перед сном.
П по 2 таблетке за 30 минут до еды

  • Утром
  • Вечером

Таблетку проглотить не разжевывая, запить стаканом воды.

Длительность курса лечения не менее 4 и не более 8 недель. После курса необходимо сделать перерыв 2 месяца, при этом не принимать другие лекарства содержащие висмут. Так как висмут является умеренно токсичным элементом и при длительном применении может накапливаться в организме и вызывать нарушения органов и систем (почки, нервная система и др.).

Побочное действие

Симптомы передозировки

Применение препарата в дозах превышающие допустимые в десятки раз, а так же длительный прием больших доз, возможно развитие отравления висмутом. Отравление проявляется следующими симптомами: черная кайма на деснах, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея. Часто сопровождается нарушением функции почек, вплоть до почечной недостаточности.

Проявление почечной недостаточности: общая слабость, нарушением сна, зуд, тошнота, рвота, анемия, повышение артериального давления. В более поздней стадии — снижение мочевыделения, накопление в крови токсических продуктов азотистого обмена (азот, мочевина и др.). Все нарушения вызванные отравлением висмута обратимы. После прекращения приема препаратов висмута и выведения его из организма все симптомы исчезают. В тяжелых случаях необходима госпитализация и интенсивное лечение вплоть до гемодиализа (метод внепочечного очищения крови с применением аппарата «искусственная почка»).

Взаимодействие с другими лекарствами

Особые указания

  • Иногда отмечается потемнение языка и окрашивание кала в черный цвет. (Возникает в результате образования сульфида висмута, благодаря реакции солей висмута с сероводородом.)
  • Де-нол не рекомендуется применять более 2 месяцев.
  • В период лечения не превышать установленные дозы
  • Одновременное принятия Де-Нола с пищей, молоком, фруктами, соками снижает его эффективность.
  • Во время лечения не употреблять алкоголь.
Де-нол при беременности и лактации категорически противопоказан!

Препарат вызывает генетические мутации, врожденные пороки и аномалии развития у плода. В период кормления грудью препарат проникает в молоко, а с ним в организм ребенка, поражает почки и нервную систему.

Аналоги

Препараты с таким же действующим веществом как у Де-нола (Висмута трикалия дицитрат): Бискол, Вентрисол, Трибимол, Бискол-цитрат, Дуосол, Улцерон, и др.

Препараты со схожим лечебным эффектом: сукральфата, мизопростол, карбеноксолон.

Сукральфат (Вентер) – основное действующее вещество соли алюминия.
Сравнение Сукральфата с Де-нолом:

НедостаткиПреимущества
1.Нет противомикробного действия против Helicobacter pylori.
2.Не улучшает циркуляцию крови в слизистой оболочке желудка.
3.Не способствует синтезу слизи и бикарбонатов (естественный защитный барьер слизистой)
4.Больше побочных действий и противопоказаний.
1.Низкая цена
2.Эффективно связывает желчные кислоты, раздражающие слизистую желудка и 12-ой кишки.

Мизопростол – синтетический препарат аналог гормоноподобных веществ (простагландинов).
Усиливает защиту слизистых клеток желудка, снижает секрецию желудочного сока и соляной кислоты. Усиливает образование бикарбоната и слизи, улучшает кровоток, снижает выделение пепсина (фермент желудка – расщепляет белки и увеличивает секрецию HCl ). Способствует заживлению язв. Побочные действия: диарея, тошнота, головная боль, боль в животе. Так же препарат используется для прерывания беременности.

Карбеноксолон (биогастрон). Активное вещество получают из корней солодки. Препарат усиливает секрецию слизи желудка , увеличивает её вязкость, образуя прочный защитный барьер. Побочные эффекты: отёки, гипертензия, снижение калия в крови.

Условия и сроки хранения
Хранить препарат в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 – 25 °C.
Срок годности – 4 года.

Цена

  • Де-нол таблетки 120 мг, 56 шт. средняя цена 570р.
  • Де-нол таблетки 120 мг, 112 шт. средняя цена 950 р.

Производитель

  • Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
  • Astellas Pharma Europe B.V./Ортат ЗАО, Россия

Отзывы о препарате Де нол

Отзывы врачей:
Среди врачей Де-нол зарекомендовал себя как препарат высокой эффективности с минимальными побочными эффектами и хорошей переносимостью. Де-нол препарат, который отлично дополняет и усиливает комплексное лечение язвенной болезни. В большинстве случаев выбор врачей относительно этого препарата определяет его способность оказывать, антибактериальный эффект против Helicobacter pylori и надежный защитный эффект на слизистую оболочку желудка. При этом препарат не вызывает устойчивость со стороны бактерии и может применяться регулярно. После лечения Де-нолом наблюдается восстановление местных защитных факторов желудка, качественное заживление язвенного дефекта и уменьшение частоты повторных случаев язвенной болезни.

Отзывы пациентов:
Большинство людей принимавших Де-нол отзываются о нём положительно, по их словам препарат действительно помогает. Некоторым не помогает. Но при этом они для лечения язвенной болезни использовали только один препарат Де-нол, когда для лечения язвенной болезни необходим комплексный подход и как минимум еще несколько препаратов включая антибиотики. Люди, принимающие де-нол, говорят, что препарат переносится хорошо без побочных эффектов. Есть отзывы, что он вызывает диарею, тошноту, потемнение кала. Такие побочные эффекты характерны для этого препарата и они имеют временный характер, после окончания лечения все неприятные симптомы исчезают.

Де-Нол

Состав

В состав Де-Нола входят 304,6 мг висмута трикалия дицитрата (что эквивалентно 120 мг Вi2О3), а также полиакрилат калия, повидон К30, кукурузный крахмал, магния (Mg) стеарат, макрогол 6000.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза 5 мПа×с и макрогол 6000 (Opadry OY-S-7366).

Форма выпуска

Двояковыпуклые, круглой формы таблетки в пленочной оболочке с оттиском «gbr 152» на одной из сторон и графическим изображением в виде квадрата с закругленными углами и прерывистыми сторонами с другой. Цвет таблеток — белый с кремовым оттенком, запах легкий аммиачный (может отсутствовать).

Таблетки расфасовываются в блистеры по 8 штук. В одной упаковке из картона может насчитываться 56 или 112 таблеток.

Фармакологическое действие

Препарат висмута. Оказывает антибактериальное, противоязвенное и гастропротективное действие.

В соответствии с информацией, представленной в Википедии, субцитрат висмута в «Фармакологическом указателе» включен в группу «Антациды и адсорбенты«.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вismuthate tripotassium dicitrate характеризуется многогранным действием, благодаря чему лекарство Де-Нол оказывает влияние на все звенья зарождения и развития язвенной болезни.

Вяжущее действие обусловлено способностью субцитрата висмута осаждать белки посредством образования с ними хелатных комплексов. В результате на поверхности пораженных язвенной болезнью участках слизистой желудка и 12-типерстной кишки образуется защитная пленка, которая исключает возможность вредного воздействия кислой среды желудка на пораженную слизистую. Это в свою очередь способствует более быстрому рубцеванию язв.

Де-Нол проявляет бактерицидные свойства в отношении Грам (-) бактерии Helicobacter pylori. Этот эффект основывается на способности активного вещества препарата подавлять ферментативную активность в микробной клетке, нарушать микроструктуру и проницаемость ее мембран, а также течение жизненно важных внутриклеточных процессов, снижать подвижность и вирулентность микроорганизмов, а также их способность к адгезии. Все вышеперечисленное приводит к гибели микроорганизмов.

Важной особенностью препарата и его отличием от других средств, использующихся для лечения хеликобактер пилори, считается то, что на сегодняшний день не выявлено ни одного штамма, который был бы резистентным к действию субцитрата висмута.

Вещество очень хорошо растворяется, благодаря чему лекарство проникает глубоко в слой слизи и инактивирует находящиеся под слизистой оболочкой микроорганизмы.

Таким образом, применение таблеток Де-Нол позволяет снизить вероятность рецидива язвенной болезни.

Гастроцитопротективный эффект препарата основан на стимуляции выработки организмом простагландина Е2; улучшении микроциркуляции в слизистой антрального отдела желудка и 12-типерстной кишки; уменьшении количества хлороводородной кислоты; инактивации пепсина за счет того, что этот пищеварительный фермент образует комплексные соединения с субцитратом висмута.

Субцитрат висмут после приема внутрь практически не всасывается в пищеварительном тракте. Незначительное количество вещества может попадать в системный кровоток, причем его плазменная концентрация увеличивается при длительном применении. Элиминируется субцитрат висмута с содержимым кишечника.

Показания к применению Де-Нола

Показаниями к применению Де-Нола являются эрозивные и язвенные поражения слизистой желудка и 12-типерстной кишки.

В частности, препарат назначают при гастропатиях, которые являются следствием приема НПВП или алкоголя; при гастродуодените и при гастрите (в том числе, если заболевания протекают в хронической форме или ассоциируются с Helicobacter pylori); при обострившейся язве желудка и 12-типерстной кишки (в том числе, если заболевание ассоциируется с Helicobacter pylori); при СРК (синдроме раздраженного кишечника), а также при функциональной диспепсии, которая не связана с органическими поражениями ЖКТ.

В ряде случаев считается целесообразным применять Де-Нол и при панкреатите (в особенности при билиарнозависимом). Препарат назначается в комплексной терапии для устранения гастродуоденостаза (гипомоторной дискинезии кишечника), который нередко отмечается при хронической форме заболевания.

Противопоказания

У препарата имеются противопоказания. Запрещается назначать Де-Нол:

  • больным с декомпенсированной почечной недостаточностью;
  • беременным женщинам;
  • женщинам, которые кормят грудью;
  • детям, не достигшим 4-летнего возраста;
  • при повышенной чувствительности к субцитрату висмута или входящим в состав таблеток вспомогательным компонентам.

Побочные действия

Побочные действия Де-Нола со стороны органов пищеварения проявляются тошнотой, рвотой, запорами или учащением стула. Эти явления не представляют опасности для здоровья пациента и носят преходящий характер.

У отдельных пациентов побочные эффекты лечения могут проявиться в виде реакций гиперчувствительности (например, кожного зуда или появления на коже высыпаний).

Длительное применение лекарства в высоких дозах может стать причиной развития энцефалопатии, обусловленной накоплением висмута в ЦНС.

Таблетки Де-Нол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Производитель в инструкции по применению Де-Нола указывает, что пациентам старше 12-летнего возраста следует принимать по 4 таб./сут.

Существует два альтернативных способа применения Де-Нола:

  • по одной таблетке четыре раза в день;
  • по две таблетки два раза в день.

Таблетки принимают за полчаса до еды. С чем принимать Де-Нол? Запивать его необходимо небольшим количеством воды.

Как принимать Де-Нол детям?

В соответствии с инструкцией по применению Де-Нола, детям старше 4-летнего возраста оптимальную дозу лекарства рассчитывают по формуле 8 мг/сут. на 1 кг массы тела. Таким образом, в зависимости от веса ребенка суточная доза может составлять от 1 до 2 таблеток. При этом она должна быть максимально приближенной к расчетной (8 мг/кг/сутки). Принимать лекарство можно однократно, а можно разделить на два приема.

Детям старше 8 лет рекомендуется принимать дважды в день по 1 таблетке.

Продолжительность курса — от четырех до восьми недель. После завершения лечения в течение следующих восьми недель следует избегать употребления висмут содержащих препаратов.

Рецепт на латинском для таблеток:
Rp.: Tab. «De-Nol» N.112
D.S. По 2 таблетке 2 р/день

Для чего пить и как пить Д-Нол при заболеваниях, ассоциированных с H. pylori?

Де-Нол характеризуется способностью накапливаться в клетках бактерий Helicobacter pylori, что приводит к разрушению их цитоплазматических мембран и гибели микроорганизмов.

Это, а также свойство субцитрата висмута хорошо растворяться в желудочной или дуоденальной слизи и препятствовать адгезии H. pylori к эпителиальной ткани ЖКТ, позволяет использовать Де-Нол в разнообразных схемах уничтожения этих микроорганизмов.

Специалисты склонны считать, что дополнительное включение препарата в схемы эрадикации способствует повышению ее эффективности без увеличения частоты развития и выраженности побочных реакций.

Частое применение антибактериальных препаратов и широкое распространение антихеликобактерной терапии стало причиной того, что врачи отмечают существенное увеличение количества пациентов с резистентными к антибиотикам штаммами H. pylori. Поэтому для решения проблемы эрадикации привлекаются схемы лечения, в которые включены резервные средства.

Фирма-производитель опубликовала следующие схемы уничтожения H. pylori:

  • 240 мг субцитрата висмута (Де-Нол) дважды в день на протяжении 30 дней + 400 мг метронидазола и 500 мг флемоксина солютаб трижды в день недельным курсом (эрадикация — 81%);
  • 120 мг субцитрата висмута, 500 мг тетрациклина и 400 мг метронидазола по четыре раза в день недельным курсом (эрадикация — 89%);
  • по 240 мг субцитрата висмута, 400 мг метронидазола и 250 мг кларитромицина дважды в день 10-тидневным курсом (эрадикация — 95%);
  • 240 мг субцитрата висмута дважды в день, 500 мг флемоксина солютаб, 100 мг фуразолидона четыре раза в день двухнедельным курсом (эрадикация — 86%);
  • по 240 мг субцитрата висмута, 200 мг фуразолидона и 750 мг тетрациклина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 85%);
  • по 240 мг субцитрата висмута, 100 мг фуразолидона и 250 мг кларитромицина дважды в день недельным курсом (эрадикация — 92%);
  • по 240 мг субцитрата висмута, 1000 мг флемоксина солютаб и 250 мг кларитромицинадважды в день недельным курсом (эрадикация — 93%);
  • по 120 мг субцитрата висмута, 250 мг кларитромицина и 250 мг тетрациклина четыре раза в день 10-тидневным курсом (эрадикация — 72%);
  • по 120 мг субцитрата висмута и 500 мг флемоксина солютаб четыре раза в день и дважды в день по 20 мг омепразола двухнедельным курсом (эрадикация — 77%);
  • 120 мг субцитрата висмута четыре раза в день, по 500 кларитромицина и 40 мг омепразоладважды в день недельным курсом (эрадикация — 83%).

Проблему уничтожения штаммов H. pylori, устойчивых к действию метронидазола, с наименьшими затратами позволяет решить применение препарата Де-Нол в комбинации с фуразолидоном.

Наиболее эффективной с клинико-экономической точки зрения принято считать схему «субцитрат висмута + амоксициллин + фуразолидон«.

Передозировка

Симптомом передозировки Де-Нола является нарушение функциональной активности почек. Явление обратимо, функция почек полностью восстанавливается после отмены препарата.

Лечение передозировки предполагает проведение процедуры промывания желудка, назначение солевых слабительных и энтеросорбентов. Дальнейшая терапия — симптоматическая.

Если дисфункция почек сопровождается резким повышением плазменной концентрации висмута, пациенту вводят хелатообразователи (например, унитиол или Д-пеницилламин). При выраженных нарушениях почечной функции может потребоваться гемодиализ.

Взаимодействие

Эффективность Де-Нола может изменяться при одновременном приеме с другими препаратами, а также продуктами питания и жидкостями (в частности, с антацидными средствами, фруктами, молоком, фруктовыми соками), от чего таблетки считается оптимальным принимать за полчаса до и спустя полчаса после еды или приема каких-либо других лекарств.

Применение препарата в комбинации с тетрациклинами снижает всасывание последних.

Условия продажи

Препарат безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Беречь от детей, воздействия солнечных лучей и влаги. Оптимальный температурный режим для хранения — 15-25 °C.

Срок годности

Особые указания

В аннотации указывается, что максимальная продолжительность курса применения Де-Нола составляет 8 недель.

Во время лечения не следует превышать назначенную врачом дозу препарата и принимать другие висмут-содержащие препараты.

После завершения лечения Де-Нолом плазменная концентрация висмута субцитрата составляет от 3 до 58 мкг/л. Симптомы интоксикации проявляются лишь в случаях, когда концентрация вещества превышает 100 мкг/л.

В период применения препарата возможен черный стул. Причина этого явления — образование Bi2S3 (сульфида висмута). Иногда может слегка потемнеть язык.

Данные о влиянии Де-Нола на способность управлять механизмами и автомобилем отсутствуют.

Иногда можно встретить названия Дэ-Нол и Ди-Нол, однако, правильно все же писать Де-Нол.

Де-Нол — антибиотик или нет?

Несмотря на свои противомикробные свойства Де-Нол не относится к группе антибиотиков и, следовательно, лишен присущих им побочных эффектов.

Для специалистов средство интересно в первую очередь тем, что H. pylori не имеет даже малейшей возможности формирования устойчивости к нему. Включение же Де-Нола в схему комбинированной антихеликобактерной терапии позволяет существенно повысить ее эффективность и в большинстве случаев, полностью избавиться от инфекции.

Кроме того, препарат усиливает защиту слизистой желудка от повреждающего действия содержащегося в нем пищеварительного сока и способствует ее восстановлению. Эти эффекты развиваются благодаря тому, что в желудке Де-Нол превращается в коллоидный раствор.

Частицы раствора образуют на поврежденных и воспаленных участках слизистой оболочки защитную пленку, что ускоряет заживление тканей и препятствует образованию грубого рубца. Последнее очень важно для предупреждения обострений болезни.

Лекарственный препарат «Де нол»

Регулярная причина пищеварительных нарушений — язвенные поражения стенок желудка, пищевода или кишечника. Они могут привести к развитию интенсивного болевого синдрома, выматывающей изжоги, возникновению кислой или горькой отрыжки. Для купирования неприятных симптомов и скорейшего заживления язв используются кишечные антисептики с вяжущим действием. Лекарственный препарат «Де-Нол» — один из представителей этой группы средств.

«Де-Нол» — инструкция по применению

Препарат оказывает противоязвенный эффект, обусловленный физико-химическими свойствами составляющих. Основное вещество — органическое соединение висмута, которое в кислой желудочной среде распадается на нерастворимые компоненты.

Действующее вещество образует на кровоточащих язвочках и эрозивных поражениях нерастворимую плёнку, соединяясь с белками крови. Именно поэтому «Де-Нол» эффективен в стадии обострения, а на рубцующиеся и зажившие язвы он столь выраженного действия не оказывает.

Такая защитная плёнка как бы прикрывает повреждения от агрессивного воздействия среды, давая им спокойно зажить. Дополнительно процессу способствует антисептическое и противовоспалительное действие препарата. Компоненты «Де-Нола» также стимулируют образование слизи, выработку гидрокарбоната и других естественных для организма веществ, повышающих невосприимчивость слизистой оболочки пищеварительной системы к воздействию соляной кислоты, ферментов пищеварения и желчи.

Помимо этого «Де-Нол» оказывает бактерицидное действие на хеликобáктер пứлори. Именно этот неприятный микроорганизм в большинстве случаев является виновником язвенной болезни. Врачи обычно назначают не один, а комплекс препаратов, усиливающих эффект друг друга.

Выпускается лекарство«Де-Нол» в форме таблеток дозой 120 мг по 32, 56 или 112 штук в упаковке. Таблетки покрыты плёночной оболочкой, что не предполагает их деление на части.

Так выглядит таблетка «Де нол»:

Цена на «Де-Нол» в аптеках (Центральный регион) составляет около 1000 рублей за большую упаковку, и примерно 650 — за маленькую. В большинстве аптек можно попросить приобрести несколько пластинок из большой пачки. Также более низкими ценами могут похвастать интернет-аптеки, но придётся брать всю упаковку целиком.

Показания к применению

  • острая фаза язвенной болезни желудка;
  • функциональные пищеварительные расстройства, не вызванные органическими заболеваниями ЖКТ;
  • обострение хронического гастрита;
  • синдром раздражённого кишечника, преимущественно с преобладанием диареи.

Как принимать «Де-Нол»?

Для взрослых и детей с возраста 12 лет есть две равноправных схемы:

1. По 1 таблетке 120 мг 4 раза в день за полчаса до еды и на ночь.

2. По 2 таблетки дважды в день за полчаса до еды.

Чаще всего врачи назначают второй вариант, так как большинство пациентов попросту забудет принимать лекарство 4 раза в день. Вторая схема таким образом более комплаентна.

Пить лекарство за 30 минут до приёма пищи удобно далеко не всем. Большинство людей сначала сядет кушать, а потом хлопнет себя по лбу: «Забыл таблетки принять!». С этим может помочь установление чёткого режима питания. Кстати, соблюдение диеты и режима питания — это основная часть успеха лечения язвенных поражений ЖКТ. Плюс, если кушать по часам, то легче вспомнить о приёме таблеток.

«Де-Нол» детям

До 4 лет препарат противопоказан.

Схемы приёма для детей разного возраста:

1. С 8 до 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день за полчаса до еды.

2. С 4 до 8 лет схема чуть сложнее — нужно рассчитать дозу по весу. Дозировку применяют из расчёта 8 мг на 1 кг веса ребёнка в сутки. Не забываем, что делить таблетки «Де-Нол» нельзя, поэтому в итоге используют наиболее приближенную дозу — 1 или 2 таблетки в сутки.

Ребёнок 7 лет весит 26 кг. Рассчитываем дозировку: 8 мг ˣ 26 = 208 мг.

В 1 таблетке «Де-Нола» 120 мг. Наиболее приближен к расчёту вариант 2 таблетки в сутки.

Важно! Это СУТОЧНАЯ доза, а не однократная. В нашем примере её целесообразно разбить на 2 приёма — по 1 таблетке утром и вечером.

Общие указания

Независимо от возраста препарат обязательно принимать за полчаса до трапезы, запивать небольшим количеством обычной воды без газа (чаем, кофе, соками, молоком — нельзя!). Курс лечения составляет 1 — 2 месяца. После этого обязателен перерыв не менее 8 недель. В этот период нельзя принимать не только сам «Де-Нол» или его синонимические заменители, но и любые другие медикаменты, содержащие в составе висмут.

За полчаса до и полчаса после приёма препаратов висмута не следует принимать другие медикаменты, еду и напитки. Особенно это касается антацидных средств («Алмагель», «Маалокс», «Ренни», «Фосфалюгель» и др.), молока, фруктов и соков — эти средства и продукты могут препятствовать нормальному развитию эффекта «Де-Нола». Сам препарат может ограничивать всасывание тетрациклина, поэтому их приём нужно разводить по времени, или выбрать другой антибиотик для лечения.

«Де-Нол» — побочные действия

  • возможны явления диспепсии — тошнота, рвота, некоторое учащение стула или, наоборот, запор; обычно пищеварительные расстройства бывают незначительными, слабо выраженными и носят краткосрочный характер;
  • кожные проявления аллергии — зуд, покраснение, сыпь.

При прохождении пищеварительного тракта из активного вещества «Де-Нола» может образовываться сульфид висмута. Это соединение даёт интересный эффект — окрашивание кала в чёрный цвет. Иногда оно ещё бывает причиной легкого потемнения языка. Ни то, ни другое не страшно, не оказывает воздействия на состояние здоровья и постепенно проходит после завершения курса лечения. Стоит отметить, что производитель указывает эту особенность в инструкции в разделе «Особые указания». Обычно потребитель не дочитывает, а потом пугается.

«Де-Нол» — противопоказания

1. Почечная недостаточность в стадии декомпенсации.

3. Нельзя малышам до 4 лет.

4. В частных случаях непереносимости одного или нескольких компонентов лекарства (включая вспомогательные вещества).

При долгосрочном неконтролируемом применении, особенно в дозах, превосходящих рекомендованные, может развиться передозировка и отравление организма висмутом. В результате может быть нарушена функция почек. Симптомы уходят при отмене «Де-Нола», но в тяжёлых случаях может потребоваться введение антидота («Унитиол») и даже диализ. Крайне важно следовать врачебным рекомендациям, соблюдать назначенную дозировку и продолжительность курса.

Поскольку препарат безрецептурный и рекламируется по ТВ, потребитель нередко путает его с разовыми средствами от изжоги или боли в животе. Часто «Де-Нол» используют неправильно, потому что «когда-то назначал врач». В итоге люди обвиняют средство в отсутствии эффективности.

Во-первых, «Де-Нол» накапливает эффект, и толк от него будет только при соблюдении курсового применения. Во-вторых, этот препарат целесообразно использовать именно в фазе обострения язвенных процессов, причём в комплексе с другими средствами, активными в отношении хеликобáктер пứлори (частая комбинация — с «Флемоксином», «Фромилидом», «Трихополом»).

Хотя препарат и находится в свободном отпуске — он не из тех, которые резонно назначать самому себе. Обычно «Де-Нол» — это врачебная рекомендация.

«Де-Нол» — аналоги

Препарат оборачивается на российском фармрынке уже 10 лет и порядком «оброс» дженериками. В Государственном Реестре лекарственных средств, помимо «Де-Нола», есть целых девять препаратов висмута трикалия дицитрата.

По порядку регистрации:

1. Первым заменителем оригинального бренда в России стал в 2012 году «Новобисмол» АО «ФП «Оболенское», Московская обл. С 2015 он также производится ЗАО «Фармпроект», С.-Петербург. Используется два варианта фармацевтической субстанции: немецкая того же производителя, что для «Де-Нола», и китайская. Информация, из какого конкретно сырья сделана случайная упаковка, для потребителя нигде не фиксируется. Выпускается по 56 и 112 таблеток, стоит примерно на 30% дешевле оригинала.

2. «Витридинол», ООО «Велфарм», г. Курган. Зарегистрирован в Реестре в марте 2015. Сырьё для препарата производит не кто-нибудь, а ФГБУ науки «Институт химии твёрдого тела и механохимии» Сибирского отделения РАН. В данный момент (нач. II кв. 2020 г.) отсутствует у аптечных дистрибьютеров и в интернет-аптеках — ценовая разница с оригиналом неизвестна.

3. В июле 2015 словенская дженериковая компания KRKA зарегистрировала в России свой вариант — «Улькавис». В последнее время KRKA изготовление многих своих препаратов также переводит на российские заводы, но «Улькавис» пока полностью европейский. Готовят из той же субстанции немецкой фирмы «5Н Плюс Любек ГмбХ», что и «Де-Нол». Производство в Словении. Выпускается в фасовке по 28, 56 и 112 таблеток. Стоимость при всех достоинствах — на 30% ниже оригинала, что делает «Улькавис» отличной заменой по соотношению цены и качества.

4. 2015 был урожайным на заменители «Де-Нола» — в ноябре был зарегистрирован препарат «Эскейп» российской компании «Отисифарм» с производством ОАО «Фармстандарт-Лексредства», г. Курск. Субстанция закупается у испанской «Орион Кемикалс Металхем». На рынке представлены фасовки по 40 и 112 таблеток, цена лишь на 10 — 15 % уступает оригиналу. Дороговато.

5. В сентябре 2017 года появился ещё один заменитель «Де-Нола» — «Виканол Лайф». Производитель — ООО «ФармВИЛАР», Калужская обл. Субстанцию висмута трикалия дицитрата в «ФармВИЛАР» делают сами, обеспечивая весь производственный цикл препарата от сырья до картонной упаковки. Цена на такое средство должна быть существенно ниже оригинального бренда, но на момент исследования препарат отсутствует у аптечных поставщиков.

6. И сразу 7. В ноябре 2017 зарегистрированы ещё два заменителя. С названием ничего выдумывать не стали, препараты так и называются «Висмута трикалия дицитрат». Один из них делает ООО «Озон», Самарская обл., второй владельцем регистрационного удостоверения имеет ООО «Атолл», а делает его… всё равно «Озон». Зачем нужны были такие хитрости — простому потребителю неведомо.

Помимо всего прочего, дизайн упаковки был бесстыдным образом «слизан» у «Де-Нола». Если на витрине покупатель увидит их рядом, будет впечатление, что это два одинаковых препарата. Сразу и не поймёшь, в чём разница. Только стоимость «Висмута трикалия дицитрат» в два раза меньше. Субстанция — Китай. За кражу дизайна, китайское сырьё и непонятные ухищрения с регистрацией, пожалуй, не стоит одаривать этот дженерик излишним доверием. Только если уж совсем туго со средствами.

8. Совсем юный заменитель — «Бисмопепсин». Регистрация — февраль 2019 года. Владелец регистрационного удостоверения — ООО «Центр фармацевтических технологий», производитель ЗАО «Мега Фарм», Московская обл. Фармсубстанция — Китай. Цена на данный момент неизвестна из-за отсутствия у дистрибьютеров.

9. В ноябре 2019 в Реестре появился последний из дженериков «Де-Нола» — «Хели-стоп». На рынок он пока не вышел, стоимость остаётся тайной. Производит сие средство АО «АВВА РУС», г. Киров. Субстанция — российская, ООО «Алтайфарм». Редкая пташка — действительно полностью отечественный препарат.

«Омез» или «Де-Нол» — что лучше?

Иногда потребители сравнивают «Де-Нол» с «Омезом», так как препараты могут фигурировать в одной врачебной прописи. Это неправильно — лекарства относятся к разным группам и отличаются по эффекту и направленности действия.

«Омез» — подавляет секрецию желудочных желёз, за счёт чего развивается его гастропротекторное действие. «Де-Нол» — заживляет язвы в острой фазе и воздействует на возбудитель (хеликобáктер пứлори). В назначение одному пациенту препараты попадают, потому что врач расписывает этапы лечения.

Сначала может быть рекомендован «Де-Нол» для купирования острой фазы, затем «Омез» — для последующей профилактики обострений. Могут быть они назначены и совместно, но выбирать один из них, думая, что это почти одно и то же — в корне неверно. «Омез» может быть заменён в этой схеме на другого представителя своей группы: «Нексиум», «Эманеру», «Ланцид», «Разо» и др.

«Де-Нол» — производитель

«Де-Нол» — препарат, который первым был зарегистрирован в РФ с таким составом. С него копировались все имеющиеся на данный момент дженерики. Средство появилось на отечественном фармрынке в 2010 году.

Изначально бренд имел импортные корни — его делала «Астеллас Фарма Юроп» в Нидерландах. Это дочерняя европейская компания японской фармацевтической корпорации «Астеллас Фарма Инк.».

В 2013 году «Де-Нол» начал постепенно «переезжать» на российские производственные мощности. Фасовка во вторичную упаковку (блистеры) и коробку могла производиться как в Нидерландах, так и на наших заводах «Р-Фарм» и «ОРТАТ» в Подмосковье. В 2016 производство готовой лекарственной формы тоже частично стало российским. Можно было найти на аптечных полках абсолютно одинаковые упаковки препарата, но одна могла быть произведена в Нидерландах, а другая — в России.

К концу 2019 года «Де-нол» полностью «принял российское гражданство». Владельцем бренда на территории РФ стала отечественная компания ООО «Астеллас Фарма Продакшен», г. Москва. Полный цикл производства сосредоточен на подмосковных заводах фирм «ЗиО-Здоровье» и «Р-Фарм». Дополнительно фасовкой может заниматься АО «ОРТАТ», Костромская область.

Теперь искать импортный «Де-нол» в русских аптеках бесполезно — его разве что можно привезти в качестве сувенира из какой-нибудь страны Евросоюза. Тем не менее, препарат по-прежнему готовят из высококачественного немецкого сырья и по стандартной технологии, которая никак не изменилась с переездом производства в Россию.

Как правильно принимать Де-Нол: курс лечения и дозировка препарата

Среди противоязвенных средств много медикаментов с разнонаправленным патогенетическим действием. Когда гастроэнтеролог назначает Де-Нол, как принимать препарат, он разъясняет пациенту. Если человек употребляет медикамент самостоятельно, надеясь на знания и везение, то лучше прочитать инструкцию, потому что лекарство имеет опасные особенности, не всем подходит.

Показания для лечения Де-Нолом

Активное вещество Де-Нола — соль висмута. Препарат выпускается только в таблетках. Способность защитить желудок для заживления воспаления, эрозий, ускорения рубцевания язв определяет показания к назначению средства.

В гастроэнтерологии Де-Нол применяется при таких заболеваниях:

  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки: как для лечения, так и для предупреждения обострения (наиболее быстрый результат получают при медикаментозно зависимых язвах);
  • гастриты, дуодениты (воспалительное поражение верхних отделов пищеварительной системы), особенно в случаях эрозивного вида;
  • гастропатии (неясные расстройства желудочной секреции) после приема алкоголя, негативного влияния лекарственных средств;
  • необходимость проведения курса комбинированной терапии против хеликобактерной инфекции у больного человека или бессимптомного носителя;
  • синдром раздраженного кишечника с диареей, болями в животе, функциональными диспепсиями.

Необходимое участие висмутсодержащего препарата в составе группы лекарств для избавления от хеликобактерии подтверждается ростом эффективности терапии. Де-Нол способен проникать в глубокие слои слизистой и блокировать метаболизм возбудителя.

Реже врачи используют препарат при хроническом панкреатите, холецистите, если рефлекторно нарушается транспортная функция желудка, и образуется застой.

Правила применения Де-Нола: дозы и схемы лечения у взрослых

Де-Нол назначают, чтобы дать зарубцеваться язве, устранить воспаление под защитой металлоорганической пленки. Важен правильный прием в соответствии с оптимальной дозировкой. Другой формы кроме таблетированной со стандартным содержанием солей висмута у препарата не существует, поэтому способ применения для Де-Нола единственный — проглатывать таблетки, не разжевывая. Запивать небольшим количеством воды. Если у пациента по какой-то причине нарушено глотание, препарат приниматься не может.

К противопоказаниям относятся:

  • возраст ребенка до четырех лет;
  • период беременности и лактации у женщин (висмут провоцирует мутации генов и способствует возникновению аномалий плода, нарушает развитие нервной системы у маленького ребенка);
  • сопутствующие заболевания почек с признаками недостаточности;
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам.

Прием таблеток Де-Нола требует соблюдения правил. Чтобы выпитое лекарство подействовало:

  • для запивания таблеток не разрешается применять чай, сок, компот, кофе и газированную воду;
  • ограничивается использование молока в диетических блюдах (снижает активность висмута);
  • категорически запрещены алкогольные напитки, любые спиртосодержащие настойки;
  • препарат нельзя совмещать с другими средствами с солями висмута;
  • дозу назначает только врач, самостоятельно изменять, нарушать схему и продолжительность лечения опасно в связи с риском накопления повышенной концентрации в крови и токсического действия.

На фоне приема препарата у пациентов наблюдается кал черного цвета, потемнение языка. Причина в образовании сульфида висмута и поступлении его в слюну, выделении с дефекацией. Признак не считается характерным для передозировки.

Важно! Приобретая в аптеке Де-Нол, пациенты должны четко понимать, что этим лекарством без сочетания с другими медикаментами и диетой вылечить болезнь невозможно.

В схеме приема Де-Нола для курса эрадикации врач выбирает оптимальную дозу по возрасту пациента. Бактериостатическое действие препарата дополняют антибиотиками из групп с широким спектром (Тетрациклин, Амоксициллин, Флемоксина Солютаб, Кларитромицин), нитросодержащими средствами (Метронидазол, Фуразолидон), медикаментами, блокирующими выработку соляной кислоты (Омепразол, Омез). Сколько каждого препарата нужно пациенту, решает врач в конкретном случае.

Де-Нол пьют до еды или после?

Врачи рекомендуют пить препарат за полчаса до еды. Этого времени хватает для образования защиты. Пища попадает на слизистую оболочку, покрытую коллоидной пленкой, поэтому правильно употреблять лекарство на голодный желудок.

Максимальная суточная доза

В составе таблеток в пересчете содержится 120 мг чистого висмута, что соответствует 304,6 мг соли. Взрослому человеку и подросткам после 12 лет разрешено за сутки принять до 500 мг чистого висмута. Это количество входит в состав четырех таблеток.

Для детей 4-8 лет врач рассчитывает суточную дозировку по весу (8 мг на кг). В возрасте 8-12 лет назначает по 1 таблетке 2 раза в день.

Максимальная кратность: сколько раз в день

По одной таблетке можно пить 4 раза за день. Рекомендуется 3 раза совместить с едой (утром натощак), четвертый — на ночь. Для взрослых разрешается двухкратный прием по 2 таблетки.

Как долго можно пить Де-Нол без перерыва: длительность курса

Де-Нол имеет четкие ограничения длительности применения. При курсовом лечении гастрита и язвы желудка пить лекарство нужно от 4 до 8 недель (1 месяц — минимальный срок). Если препарат назначается с профилактической целью при сезонных обострениях, достаточно его принимать 2-3 недели. А при комплексной эрадикации совместно с другими антибактериальными средствами — от 10 до 30 дней в зависимости от выбранного способа и схемы.

Месячный срок не рекомендуется превышать при наличии у пациента сопутствующей вегето-сосудистой дистонии с головными болями, головокружением, колебаниями артериального давления.

Понятно желание пациентов быстро избавиться от мучительной симптоматики, но именно по этой причине возникают ошибочные действия. Часто после улучшения больные бросают употребление лекарства раньше месяца. Этого недостаточно для полного заживления язвы. Затягивается процесс рубцевания, и вскоре болезнь вновь обостряется.

При слишком долгом приеме проявляется негативное свойство к накоплению висмута в крови. Если после окончания нормального курса лечения обнаруживается 58 мг чистого висмута в литре крови больного, то при самовольном увеличении срока терапии свыше 8 недель — 100 мг/л. Такая концентрация вызывает признаки отравления.

При легкой степени появляется тошнота, рвота, понос, темная кайма на деснах. Препарат отменяется полностью. Перерыв за несколько дней позволяет исправить ситуацию. В тяжелых случаях присоединяется почечная недостаточность:

  • тошнота;
  • зуд кожи;
  • слабость;
  • гипертензия с головными болями;
  • снижение выделения мочи.

Воздействие на головной мозг проявляется признаками энцефалопатии с бессонницей, головными болями, тошнотой. Пациенту требуется стационарное лечение, возможно, с применением гемодиализа.

Как часто можно повторять лечение?

После максимального по длительности 8-недельного приема не всегда удается достичь желаемого результата. Врач изменяет комбинацию противоязвенных средств и продолжает терапию без Де-Нола. Для препарата необходим перерыв не менее 60 дней, чтобы предотвратить накопление в крови висмута. При этом нельзя его заменять на другие аналоги. Повторный курс можно назначить через 2 месяца.

Особенность важна при подключении Де-Нола к схеме эрадикации. После 10-дневного курса с использованием 2-3 препаратов проводят анализы на наличие хеликобактерии (наиболее доступен уреазный тест). Если подтверждается отсутствие эффекта, назначаются более сильные антибактериальные средства, курс повторяют 3 раза.

Через какое время после начала терапии начинает действовать Де-Нол?

Защитная пленка образуется через 30 минут после проглатывания таблетки. Растворяясь в желудочном соке, соль висмута начинает связывается с белками слизи и формирует коллоидное покрытие на внутренней поверхности желудка. Состояние уплотнения стенки органа пациент ощущает по прекращению изжоги, улучшению пищеварения.

Терапевтическое противовоспалительное действие наступает через 2-3 недели. За этот период в ответ на поступление висмута вырабатывается достаточно простогландинов. Точно определить срок начала бактериостатического эффекта невозможно, потому что препарат никогда не используется в одиночку.

Де-Нол для профилактики: есть ли смысл?

Течение гастрита и язвенной болезни хроническое. За периодами обострения следует ремиссия. Выявлена связь ухудшения состояния с весенне-осенней потерей иммунной защиты, авитаминозом. Больные сами ощущают усиление болей при напряженной работе, волнениях, отказе от диеты.

Предупредить очередное обострение помогает профилактический прием Де-Нола. Его можно начинать пить, не дожидаясь болевого синдрома: в марте и октябре, если заранее планируется стрессовая нагрузка. Своевременная механическая защита слизистой поддерживает эпителий в нормальном состоянии. Умеренное антацидное воздействие снижает негативное влияние излишков кислоты.

Список препаратов для комбинированной терапии при лечении Де-Нолом

В лечении заболеваний желудка применяется множество препаратов, обладающих целенаправленным воздействием на секреторную функцию, процессы заживления, иммунную систему, микроциркуляцию в зоне поражения, с антибактериальными свойствами, обеспечивающих связывание повышенной кислотности.

При совместном назначении с Де-Нолом следует учитывать, что препараты лучше принимать до него, потому что образовавшаяся пленка резко ухудшает всасывание на уровне желудка и начальных отделов тонкого кишечника. Другой вариант — использовать инъекционную форму.

Для лечения гиперацидных состояний и язвы необходимы:

  1. Препараты, нейтрализующие соляную кислоту химической реакцией с трисиликатом магния, гидроокисью или фосфатом алюминия, кальцием, кремнием (Маалокс, Фосфалюгель, Алмагель, Гевискон, Гастрацид, Рутацид).
  2. Группы блокаторов протонной помпы (Омез, Рабепразол, Омепразол,) и Н2-гистаминовых рецепторов (Ранитидин, Фамотидин). Первые способны подавить выработку кислоты обкладочными клетками, вторые — усиливают противовоспалительный эффект.
  3. Спазмолитики снимают болевые ощущения, спастические сокращения мышц (Платифиллин, Но-Шпа).
  4. Прокинетики нужны для нормализации транспортной функции желудка, предотвращения застоя, восстановления тонуса пилорического сфинктера (Мотилиум, Церукал).
  5. Группа лекарств, стимулирующих заживление, направленные на усиление микроциркуляции крови, активизацию обменных процессов (Актовегин, витамины группы B, Солкосерил).

Для уничтожения хеликобактерной инфекции одновременно с Де-Нолом применяются:

  • антибиотики широкого спектра (Тетрациклин, Кларитромицин, Азитромицин и Левофлоксацин);
  • антибактериальные нитропрепараты (Метронидазол, Фуразолидон);
  • блокаторы протонной помпы (Омепразол, Омез).

Эти лекарства не обладают антагонистическими свойствами против Де-Нола, поэтому хорошо сочетаются в комбинации. Для лучшего взаимодействия для каждого необходимо свое время. Принимать их одномоментно с солями висмута не рекомендуется.

Что делать, когда Де-Нол не помогает: рекомендации врача

Де-Нол — эффективный препарат при назначении специалистом. Его не прописывают в виде монотерапии, а всегда с другими лекарствами. На отсутствие эффекта чаще жалуются те, кто надеялся самостоятельно без диеты и комбинированной схемы вылечить себя от болезни желудка.

Необходимо обратиться к гастроэнтерологу и пройти полное обследование. Возможно, имеются противопоказания к использованию препарата, низкая кислотность. Врач назначит наиболее разумную схему терапии и решит, нужен ли Де-Нол в конкретной ситуации.

Терапия Де-Нолом в гастроэнтерологии создает условия для ускоренной эпителизации тканей, защищает желудок от вредных химических веществ пищи. На его фоне лучше действуют другие медикаменты. Что выбрать в конкретной ситуации, решит специалист.

Де-Нол – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 120 мг) лекарственного препарата для лечения гастрита и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Де-Нол. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Де-Нола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Де-Нола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гастрита и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Де-Нол – противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.

Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.

Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута трикалия дицитрат (действующее вещество препарата Де-Нол) практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
  • хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
  • синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
  • функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 120 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг в сутки; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения – 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • учащение стула;
  • запоры;
  • кожная сыпь;
  • зуд кожи;
  • энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Противопоказания

  • выраженное нарушение функции почек;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Де-Нол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель.

Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).

Аналоги лекарственного препарата Де-Нол

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Вентрисол;
  • Висмута трикалия дицитрат.

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ КУРС ПРИЕМА:

4 таблетки в день

(2 таблетки 2 раза в день либо 1 таблетка 4 раза в день)

Продолжительность – 4 недели

(допустима продолжительность 4-8 недель)

Де-Нол® – описание препарата

Де-Нол® выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой и содержащих 120 мг оксида висмута в виде висмута трикалия динитрата. Имеются упаковки по 32, 56 и 112 таблеток [1] .

Внешний вид таблеток

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета. На одной стороне выдавлена надпись «gbr 152», на обороте таблетки пиктограмма в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами. ДЕ-НОЛ® относится к группе антисептических кишечных и вяжущих средств.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг),
  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 70,6 мг, повидон КЗ0 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
  • оболочка: опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа·с – 3,2 мг, макрогол 6000 – 0,5 мг; макрогол 6000 – 0,6 мг.

Фармакологические свойства

Лекарства, содержащие висмут, используются для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта уже несколько столетий [5] .

Действие препарата Де-Нол® на Хеликобактер пилори впервые было открыто австралийским ученым, лауреатом Нобелевской премии, Барри Маршаллом [3] . Препаратом висмута, применяемым во многих странах мира, является висмута трикалия дицитрат (Де-Нол®).

Де-Нол® — референтный препарат (лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации в МНН Висмута трикалия дицитрат по данным http:// grls .rosminzdrav. ru), обладающий бактерицидным действием в отношении Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) и защитным действием на слизистую оболочку желудка [1] .

Механизм действия лекарственного препарата Де-Нол®

Имеет защитное(цитопротективное) воздействие. [1, 2] .

Также обладает противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка Де-Нол® образует нерастворимые хелатные соединения с белковыми соединениями, создавая защитную пленку на поверхности язв и эрозий. Способствует заживлению язв за счет активации эпидермального фактора роста в зоне дефекта и улучшения кровообращения в слизистой оболочке желудка.

За счет активации синтеза простагландина Е, усиливает образование слизи и секрецию гидрокарбоната, защищая клетки желудка. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.

Де-Нол® способствует разрушению оболочки Хеликобактера, что может приводить к гибели микроорганизма. Препарат помогает блокировать прикрепление бактерии к клеткам слизистой оболочки желудка, способствует подавлению её подвижности и нарушению энергетического обмена [4] .

Де-Нол® хорошо растворяется в воде, легко проникая в слой желудочной слизи к месту обитания Хеликобактер пилори [4] .

В отличие от многих антибиотиков, устойчивость Хеликобактера к Де-Нол® не развивается никогда (по состоянию на декабрь 2019 года). [2, 4] .

Показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
  • Эрозивные повреждения слизистой желудка и 12-перстной кишки,
  • Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
  • Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
  • Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
  • Дискомфорт и боли в области желудка, связанные с приемом НПВС, алкоголя и при нарушениях диеты.
  • Как компонент комплексной терапии заболеваний ЖКТ для устранения гастродуоденостаза.

Противопоказания

Декомпенсированная почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет. Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приема в день).

При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

В течение получаса до и после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.

Совместное применение Де-Нола® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Побочное действие

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками. Из-за незначительного системного эффекта, побочные действия проявляются редко.

При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Тексты источников, использованных для написания данной статьи, в переводе на русский язык могут быть предоставлены (по электронной почте) по запросу, при обращении в офис АО «Астеллас Фарма» по тел. +7 (495) 737-0756.

Инструкция по медицинскому применению препарата Де-Нол®. РУ: П N012626/01 от 23.08.2010.

  1. Маев И. В. РМЖ, Болезни органов пищеварения 2010; 18 (28): 1702–1706.
  1. Исаков В. А., Домарадский И. В. Хеликобактериоз. — М.: ИД Медпрактика-М, 2003, 412 с.
  2. Malfertheiner P., Nilius M. Bismuth preparations. In: CS Goodwin, BW Worsley (eds): Helicobacter pylori: biology and clinical practice. CRC Press, Boca Raton. — 1993: 351–364.

© Гастрит.ру 2010 — 2016
Причины, симптомы, лечение и профилактика

Все представленные торговые марки и зарегистрированные торговые марки принадлежат их законным владельцам.

Читайте также:  Отечественные аналоги де нол
Добавить комментарий